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 聚醚醚酮脊柱融合器(商品名：RABEA PEEK ) RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion |
| 批准日期： |
2008-08-29 |
| 有 效 期： |
2012-08-29 |
| 变更日期： |
2009-07-31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462536号(更)
【生产地】 德国
【生产商】 SIGNUS Medizintechnik GmbH
【适用范围】 用于下列情况下的颈椎融合术：1.椎间盘脱出或者移位；2.椎间盘脱位或者突出；3.机械不稳定；4.后壁结构钙化；5.骨软骨病；6.椎管狭窄。
【性能及组成】 产品是颈椎融合术脊柱植入物，具有一个立体的矩形外观，中空，各侧表面均开有窗孔。上下表面有1毫米的钉状尖端，有助于植入物固定在上下椎体之间。植入物使用聚醚醚酮树脂(PEEK)。r射线灭菌，一次性使用。
【规格型号】 。
【产品标准】
【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司
【注册代理】 北京康利得咨询服务有限公司
【备注】 生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462536号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462536号(更)”。原证自发证之日起作废。
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