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 抗链球菌溶血素〝O″测定试剂盒(Latex比浊法) ASO-LT |
| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有 效 期： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
2009-08-31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2401006号(变更批件)
【生产地】 日本
【生产商】 Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 R1) 2×35mL；R2)2×18mL；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×4；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×2；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×1
【产品标准】
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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