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 ABG全髋系统 ABG Total Hip System |
| 批准日期： |
2006-01-05 |
| 有 效 期： |
2010-01-05 |
| 变更日期： |
2009-10-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3460027号(更)
【生产地】 法国
【生产商】 Benoist Girard
【适用范围】 适用于髋关节(再造)置換手术。
【性能及组成】 该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成，髋臼内衬中埋有用于显影用的金属丝。其中髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。髋臼内衬采用超高分子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460027号(更)",原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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