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 II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Sizing Balloon II |
| 批准日期： |
2009-10-27 |
| 有 效 期： |
2013-10-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3772364号
【生产地】 美国
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。
【性能及组成】 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034
【产品标准】
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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