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 传送系统(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Delivery Systems |
| 批准日期： |
2009-03-18 |
| 有 效 期： |
2013-03-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3770647号
【生产地】 美国
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。
【性能及组成】 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成，主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝由316不锈钢制造，塑料钳由聚碳酸酯制造，扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-
【产品标准】
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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供应信息
国产医疗器械
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