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 Entity 植入式心脏起搏器 Entity Implantable Cardiac Pulse Generators |
| 批准日期： |
2004-02-23 |
| 有 效 期： |
2008-02-22 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3210192号
【生产地】 美国 15900 Valley View Court Sylmar， CA 91392-9221 U.S.A.
【生产商】 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
【适用范围】 植入人体，用于治疗慢性心律失常。
【性能及组成】 该产品为植入式双腔起搏器，其中DR5326型为频率应答型。基础频率：30－170ppm；脉冲幅度：心房/心室0.0－7.5V；脉冲宽度：心房/心室0.05－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－5.0mV、心室0.5－12.5mV；不应期：心房/心室125－500ms；房室间期：25－350ms。
【规格型号】 DR 5326， DC 5226
【产品标准】 YZB/USA 2293《Entity DR 5326，DC 5226 植入式心脏起搏器》
【售后服务机构】中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【注册代理】 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【备注】
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