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多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder - Cribriform |
| 批准日期: |
2009-08-11 |
| 有 效 期: |
2013-08-10 |
| 变更日期: |
0000-00-00 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3771807号
【生产地】 美国
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损,临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5:1或右室增大)。
【性能及组成】 该产品属于心脏内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【规格型号】 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040
【产品标准】
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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供应信息
国产医疗器械
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