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 Identity ADx 植入式心脏起搏器 Identity ADx Implantable Pulse Generator |
| 批准日期： |
2004-11-10 |
| 有 效 期： |
2008-11-09 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3212321号
【生产地】 美国 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产商】 美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
【适用范围】 产品用于治疗心律失常。
【性能及组成】 产品是植入式心脏起搏器，由钛，环氧树脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR
【规格型号】 ADx SR 5180、XL DR 5386、ADx DR 5380、ADx XL DC 5286、ADx VDR 5480
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2419《Identity ADx SR 5180，ADx XL DC 5286，ADx DR 5380，XL DR 5386，ADx VDR 5480植入式心脏起搏器》
【售后服务机构】中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【注册代理】 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【备注】
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国产医疗器械
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