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 折叠式屈光晶体(商品名：阿特福ARTIFLEX ) ARTIFLEX Myopia Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2009-02-18 |
| 有 效 期： |
2013-02-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3220333号
【生产地】 荷兰
【生产商】 OPHTEC B.V.
【适用范围】 该产品适用于眼科对有晶体眼屈光患者做眼前房小切口植入以矫正轴性近视,适用于年龄在18～60岁的健康/无已知眼部疾病的患者。
【性能及组成】 该产品为三件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由含UV吸收剂的可折叠硅凝胶材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，(可折叠式)前房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％，屈光度范围：-10.0D～-14.5D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 AC 401 ARTIFLEX Myopia
【产品标准】
【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司
【注册代理】 上海麦德医疗设备科技有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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