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 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 批准日期： |
2008-04-18 |
| 有 效 期： |
2012-04-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3210939号
【生产地】 美国
【生产商】 St. Jude Medical CRMD
【适用范围】 植入人体，提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
【性能及组成】 产品为植入式心脏复律除颤器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。
【规格型号】 ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-
【产品标准】
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【备注】
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国产医疗器械
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