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 引流导管及配件(商品名：Flexima) Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 批准日期： |
2010-08-23 |
| 有 效 期： |
2014-08-22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3662570号
【生产地】 美国 One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537
【生产商】 Boston Scientific Corporation
【适用范围】 引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
【性能及组成】 引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂，在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度，使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同，有多种型号可供选用，导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一套AccuStick II导入器系统，同时，导管固定套件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1487-2010 《一次性使用引流导管包及配件》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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