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 人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) The Complete Shoulder Solution System |
| 批准日期： |
2010-08-13 |
| 有 效 期： |
2014-08-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3462424号
【生产地】 美国 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
【性能及组成】 人工肩关节系统为组合式系统，它由三个部件组成：肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2010《人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow)》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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