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 电脑化电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) Computerized Electrophysiology Recording System |
| 批准日期： |
2010-07-12 |
| 有 效 期： |
2014-07-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3212150号
【生产地】 美国 Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091
【生产商】 圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
【适用范围】 该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。
【性能及组成】 该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。
【规格型号】 EP-WorkMate
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1312-2010《电脑化电生理记录系统》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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