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软性亲水接触镜(商品名:蔡司日抛Zeiss contact Day One) Contact Lenses |
| 批准日期: |
2010-07-08 |
| 有 效 期: |
2014-07-07 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3222102号
【生产地】 德国 Bürgermeister- Schade-Str.16,24232 Schoenkirchen,Deutschland
【生产商】 Woehlk-Contact-Linsen GmbH
【适用范围】 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
【性能及组成】 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸,添加紫外线吸收剂、色素制成;聚丙烯盒包装;淡蓝色;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.08mm~0.10mm;透氧系数19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.50D~-9.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<10%。
【规格型号】 “Mould Contact Lenses,soft"
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1368-2010 《软性亲水接触镜(商品名:蔡司日抛Zeiss contact Day One)》
【售后服务机构】北京市益明眼镜有限责任公司
【注册代理】 北京市益明眼镜有限责任公司
【备注】
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国产医疗器械
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