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 血液透析干粉(商品名：BiCart Select; BiCart) Powder for Haemodialysis Solution |
| 批准日期： |
2010-07-08 |
| 有 效 期： |
2014-07-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3452107号
【生产地】 瑞典 Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
【生产商】 Gambro Lundia AB
【适用范围】 该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。
【性能及组成】 SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有氯化钠干粉，可以在线配制氯化钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有碳酸氢钠干粉，可以在线配制碳酸氢钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。
【规格型号】 BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 11
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》
【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
【注册代理】 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
【备注】
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国产医疗器械
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