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 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys BRAHMS PCT |
| 批准日期： |
2010-07-06 |
| 有 效 期： |
2014-07-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2402023号
【生产地】 德国 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【生产商】 Roche Diagnostics GmbH
【适用范围】 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。
【性能及组成】 M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖)：生物素化的抗PCT抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖)：人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组)，浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖)：人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 100 测试/盒
【产品标准】 YZB/GEM 1119-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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