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 髋关节假体－双极杯(商品名：MultiPolar) Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup |
| 批准日期： |
2010-07-01 |
| 有 效 期： |
2014-06-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461939号
【生产地】 美国 美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580； 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
【规格型号】 见规格型号附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体－双极杯》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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