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 外周自膨式支架系统(商品名：Protégé EverFlex) Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System |
| 批准日期： |
2010-06-11 |
| 有 效 期： |
2014-06-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461668号
【生产地】 美国 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
【生产商】 ev3, Inc.
【适用范围】 该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞，以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
【性能及组成】 该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2010《外周自膨式支架系统》
【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
【注册代理】 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
【备注】
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