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 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) SAVVY PTA Dilatation Catheter |
| 批准日期： |
2010-06-07 |
| 有 效 期： |
2014-06-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3771561号
【生产地】 荷兰 Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands 邮寄地址:P.O.Box 38,9300 AA Roden ,The Netherlands
【生产商】 Cordis Europa N.V.
【适用范围】 用于通过球囊扩张外周动脉病变(髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉)，还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
【性能及组成】 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙12、L2101F。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 0957-2010《球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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