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α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品 VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II, and III |
| 批准日期: |
2010-05-24 |
| 有 效 期: |
2014-05-23 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2401466号
【生产地】 美国 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产商】 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
【适用范围】 该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白检测时的运行情况。
【性能及组成】 由处理过的人血清制备,其中添加了无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【规格型号】 α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅰ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅱ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅲ:6×1ml
【产品标准】 YZB/USA 0817-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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