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 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring |
| 批准日期： |
2010-05-18 |
| 有 效 期： |
2014-05-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461395号
【生产地】 美国 One Edwards Way, Irvine, CA 92614
【生产商】 Edwards Lifesciences LLC
【适用范围】 该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。
【性能及组成】 该产品由成形环和附件组成，附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V，具有可缝合的环缘，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌，附件为非灭菌提供。一次性使用。
【规格型号】 型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0841-2010《二尖瓣心脏瓣膜成形环》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】
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国产医疗器械
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