| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461371号
【生产地】 美国 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
【生产商】 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
【适用范围】 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
【性能及组成】 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】 7209398, 7209399, 7209858, 72201493, 72201494, 72201495
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0786-2010《可吸收半月板缝合钉(商品名：ULTRA FAST-FIX AB)》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【备注】
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可吸收半月板缝合钉(商品名：ULTRA FAST-FIX AB) Ultra FAST-FIX Absorbable Meniscal Repair System
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