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 起搏电极导线(商品名：Attain StarFix) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead wi |
| 批准日期： |
2010-05-17 |
| 有 效 期： |
2014-05-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3211415号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA
【生产商】 Medtronic, Inc.
【适用范围】 与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。
【性能及组成】 产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F)，头部电极直径1.8mm(5.3F)。导体材料是MP35N钢丝，绝缘层材料是聚氨酯，头端电极材料铂合金，电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。
【规格型号】 4195
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0712-2010《起搏电极导线》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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