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 耐高压球囊扩张导管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter |
| 批准日期： |
2010-05-10 |
| 有 效 期： |
2014-05-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3771221号
【生产地】 瑞士 Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
【生产商】 Acrostak (Schweiz) AG
【适用范围】 该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
【性能及组成】 该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、鲁尔接头等部分组成，涂有“Hydrolubric TM“亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、150150480、150200480、
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 0412-2010 《耐高压球囊扩张导管》
【售后服务机构】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【注册代理】 瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
【备注】
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