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 心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring |
| 批准日期： |
2010-05-10 |
| 有 效 期： |
2014-05-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461216号
【生产地】 美国 One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
【生产商】 Edwards Lifesciences LLC
【适用范围】 该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。
【性能及组成】 该产品由成形环，持瓣器和测瓣器组成。成形环由四条Elgiloy合金环构成，间衬及外包聚酯膜，整个合金环和聚酯膜外的缝合环由聚酯布包裹硅橡胶构成，绿色缝线为聚四氟乙烯包膜的聚酯线，白色缝线为聚四氟乙烯线。蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0744-2010 《心脏瓣膜成形环》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】
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国产医疗器械
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