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 蛋白质控品 Vigil Protein Control |
| 批准日期： |
2010-05-10 |
| 有 效 期： |
2014-05-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2401193号
【生产地】 美国 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
【生产商】 Beckman Coulter，Inc.
【适用范围】 该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能，对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。
【性能及组成】 去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：-15至-20℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 水平1：4瓶×5 mL，水平2：4瓶×5 mL，水平3：4瓶×5 mL，水平1，2，3：3瓶×5 mL
【产品标准】 YZB/USA 0595-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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