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 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 批准日期： |
2010-05-04 |
| 有 效 期： |
2014-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3211154号
【生产地】 美国 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产商】 圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【适用范围】 提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
【性能及组成】 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，由电池、内部电路、外壳及连接器构成，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。电池类型:锂/氧化银钒电池，型号：2555、2255、2150。除颤能量：0.1J-36J。
【规格型号】 Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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