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 软性亲水接触镜(商品名：跃尔科月抛Contact.Life) Contact Lenses |
| 批准日期： |
2010-04-29 |
| 有 效 期： |
2014-04-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3221083号
【生产地】 德国 Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany
【生产商】 Woehlk-Contact-Linsen GmbH
【适用范围】 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
【性能及组成】 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸，添加紫外吸收剂和色素制成；淡蓝色；日戴；含水量54%；中心区内曲率半径8.3mm；总直径13.60mm；光学中心厚度0.07mm～0.11mm；透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.25D～-12.00D；折射率1.415；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤10%。
【规格型号】 “Mould Contact Lenses,soft"
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0604-2010 《软性亲水接触镜》
【售后服务机构】北京市益明眼镜有限责任公司
【注册代理】 北京市益明眼镜有限责任公司
【备注】
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