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 X光骨密度测定仪 X-Ray Bone Densitometer |
| 批准日期： |
2010-04-20 |
| 有 效 期： |
2014-04-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2300946号
【生产地】 法国 Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
【生产商】 MEDILINK
【适用范围】 该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
【性能及组成】 由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。
【规格型号】 MEDIX90
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度测定仪》
【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司
【注册代理】 北京谷山丰生物医学技术有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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