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 软组织修复系统(商品名：Spectrum Ⅱ) Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System |
| 批准日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2220825号
【生产地】 美国 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号，33773
【生产商】 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
【适用范围】 软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
【性能及组成】 软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、滚轮置换套件、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成，滚轮由硅橡胶材料制成，缝合钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0444-2010《软组织修复系统》
【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
【注册代理】 北京瑞奇美德科技发展有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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