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 临时心脏起搏导线(商品名：Steelex Electrode-Set) Steelex Electrode Steel surgery suture Set |
| 批准日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-13 |
| 变更日期： |
2010-06-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3650869号(更)
【生产地】 德国 Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen,
【生产商】 Aesculap AG
【适用范围】 适用于心脏直视手术术后提供临时起搏电刺激，与体外起搏器共同用于心脏直视手术术后阶段心律不齐的控制和治疗。
【性能及组成】 产品为带塑料绝缘层(聚乙烯)的扭织型多股不锈钢导线。导线一端带有1/2弧或3/8弧的圆型缝合针，另一端为直型缝合针(可折断型)。直型折断式缝合针同时也可用于与起搏器连接。具体型号及描述。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0498-2010《临时心脏起搏导线》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“AESCULAP AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3650869号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650869号(更)",原证自发证之日起作废。
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