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 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON Rubella IgM |
| 批准日期： |
2010-03-21 |
| 有 效 期： |
2014-03-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3400631号
【生产地】 意大利 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
【生产商】 DiaSorin S.p.A.
【适用范围】 该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
【性能及组成】 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂；样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 100人份/盒
【产品标准】 YZB/ITA 0241-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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