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三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon

批准日期: 2010-03-10
有 效 期: 2014-03-09
变更日期:
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3660580号
【生产地】 爱尔兰 Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰
【生产商】 Boston Scientific Cork Ltd.
【适用范围】 本产品用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。
【性能及组成】 本产品包含Extractor和ExtractorXL两类. 导管为三腔导管,导管规格为由7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm), 导管前端装有乳胶球囊, 球囊近端有一个不透射线标记物. 导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔. 导丝管腔的出口位于导管的末端, 可通过一根规格为0.035英寸的导丝或在导丝取出的情况下注射造影. 球囊管腔用于充盈球囊. 球囊材料为乳胶. 产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用.
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2010 《三腔取石球囊》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
【备注】

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