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 无创通气面罩(商品名：ClassicStar，NovaStar) Full Face Mask, Non-invasive ventilation |
| 批准日期： |
2010-03-10 |
| 有 效 期： |
2014-03-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1660581号
【生产地】 德国 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
【生产商】 Draeger Medical AG & Co. KG
【适用范围】 本面罩适用于医院或专门机构中适合进行无创通气的成人患者 (＞30 kg)。本面罩具有无创通气(NV) 功能，并配有标准弯头 (SE)，用作无创通气的患者接口。对于具有良好的呼吸机故障报警和安全系统，且旨在为呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的治疗提供 CPAP或正压通气的呼吸机来说，本面罩可用作它们的配件。
【性能及组成】 面罩主要由面罩体和标准弯头组成。面罩不含乳胶。ClassicStar是一次性使用的面罩，配有双面泵球；NovaStar是可重复使用的,次数不多于5次，不配有双面泵球。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1776-2009《无创通气面罩》
【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【注册代理】 德尔格医疗设备(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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