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 婴儿脐动静脉导管(商品名：Ombilicath) Catheters Ombilicaux: Ombilicath |
| 批准日期： |
2010-03-08 |
| 有 效 期： |
2014-03-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3770555号
【生产地】 法国 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
【生产商】 PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED
【适用范围】 OMBILICATH通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管。1)单腔脐动脉导管用于：血样抽取、血液气体分析、有创动脉压力检测；2)单腔脐静脉导管用于：输液、静脉给药、血容量补充、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检；3)双腔脐静脉导管用于：输液，同时静脉滴入不同的药物、血容量补充、输血、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。本产品为一次性使用的无菌产品。
【性能及组成】 1)单腔导管：由一根可在X光下可显影，材质为聚氨酯(PUR)的单腔导管；一个材质为聚碳酸酯(PC)的螺旋接头组成。2)双腔导管：由一根可在X光下可显影，带延长管，材质为聚氨酯(PUR)的双腔导管；一个材质为聚氨酯(PUR)的导管接头；两个材质为ABS安全夹；两个材质为医用合成橡胶的塞帽组成。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2010 《婴儿脐动静脉导管》
【售后服务机构】北京天颐恒基科技发展有限公司
【注册代理】 北京天颐恒基科技发展有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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