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 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 15-3 Ⅱ |
| 批准日期： |
2010-02-09 |
| 有 效 期： |
2014-02-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3400451号
【生产地】 德国 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【生产商】 Roche Diagnostics GmbH
【适用范围】 用于体外定量检测人血清和血浆中的CA15-3含量。
【性能及组成】 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗CA15-3抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗CA15-3抗体(115D8；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗CA15-3抗体(黑盖)：钌标记的抗CA15-3单克隆抗体(DF3;小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的CA15-3，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期18个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 检测试剂盒：100人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒
【产品标准】 YZB/GEM 0044-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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