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 股骨柄(商品名：Restoration HA) Restoration HA Hip Stem |
| 批准日期： |
2010-01-29 |
| 有 效 期： |
2014-01-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460349号
【生产地】 美国 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
【生产商】 Howmedica Osteonics Corp.
【适用范围】 该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
【性能及组成】 该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2009《股骨柄》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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