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 脊柱产品手动工具(商品名：Mergence-S) Spinal Devices Manual Instruments |
| 批准日期： |
2010-01-20 |
| 有 效 期： |
2014-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1100251号
【生产地】 美国 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054珀迈若路10号，帕西帕尼，新泽西州，07054
【生产商】 Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
【适用范围】 该产品用于C3-C4椎间盘到C7-T1椎间盘进行颈椎间盘切除及融合手术(ACDF)用，配合TM颈椎融合器产品的植入。
【性能及组成】 该产品由倾斜或平行锉，倾斜或平行试模、插入器、压紧器等组成。材料为不锈钢，牌号为：05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。非灭菌提供，可重复使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2009《脊柱产品手动工具》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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