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 一次性使用无菌眼科激光探针 Laser Probe |
| 批准日期： |
2010-01-11 |
| 有 效 期： |
2014-01-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3240139号
【生产地】 美国 3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104
【生产商】 Lumenis Inc.
【适用范围】 该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件，一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝；一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明；一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备，在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。
【性能及组成】 该产品为一次性使用无菌眼科激光探针，分为三种形式：1)一次性使用无菌标准激光探针：由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成；2)一次性使用无菌照明激光探针：由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成；3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针：由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2183-2009《一次性使用无菌眼科激光探针》
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【注册代理】 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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