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 肌酸激酶同功酶确证液 Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier (CKMB Verifier) |
| 批准日期： |
2009-12-30 |
| 有 效 期： |
2013-12-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2403081号
【生产地】 美国 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
【生产商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【适用范围】 该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶MB (CKMB)方法进行定标。
【性能及组成】 含有猿类心脏来源的CKMB的冻干的人血清基产品。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 DC27 水平1：2×1.0ml/瓶；水平2：2×1.0ml/瓶；水平3：2×1.0ml/瓶
【产品标准】 YZB/USA 2167-2009
【售后服务机构】
【注册代理】 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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