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 肌酸激酶同工酶质量定标液 Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 批准日期： |
2009-12-17 |
| 有 效 期： |
2013-12-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2402931号
【生产地】 美国 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
【生产商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【适用范围】 该产品用于校正非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶(MMB产品编号RF420和LMMB产品编号RF520)方法。
【性能及组成】 是一种基于冻干马血清的产品。浓度 1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。浓度 2 至 5 含有人 CKMB。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 RC420：10瓶：2瓶(level1，2.0mL/每瓶)；2瓶(level2，2.0mL/每瓶)；2瓶(level3，2.0mL/每瓶)；2瓶(level4，2.0mL/每瓶)；2瓶(level5，
【产品标准】 YZB/USA 1852-2009
【售后服务机构】
【注册代理】 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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