| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3462607号(更)
【生产地】 美国 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA
【生产商】 Zimmer Spine,Inc.
【适用范围】 该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。
【性能及组成】 该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
【备注】 生产者名称由“Abbott Spine, Inc.”变更为“Zimmer Spine,Inc.”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3462607号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462607号(更)",原证自发证之日起作废。
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