| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2402042号(变更批件)
【生产地】 美国 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
【生产商】 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 4套/包装
【产品标准】 YZB/USA 1257-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA”。增加产品适用机型“ VITROS 350”和“ VITROS5600”。中文产品说明书、标准文字性变更()申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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