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 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体(商品名：Sensar) Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2009-06-25 |
| 有 效 期： |
2013-06-25 |
| 变更日期： |
2010-04-28 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3221373号(更)
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生产商】 Abbott Medical Optics Inc
【适用范围】 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正，晶体植入于囊袋。
【性能及组成】 该产品由晶体主体(疏水性丙烯酸多聚体)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构：三件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e)，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率≤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 AR40e, AR40M, AR40E
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯类后房型人工晶体》
【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【备注】 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221373号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221373号(更)",原证自发证之日起作废。
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