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 骨髓腔内注射系统 Intraosseous Infusion System |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2010-06-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3211461号(更)
【生产地】 美国 722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216
【生产商】 VidaCare Corporation
【适用范围】 该产品用于经胫骨或肱骨建立输液通路，进行药液输注，救治病人。
【性能及组成】 系统由以下部分组成：(电动、手动)驱动器、(成人/儿童)穿刺针、连接管路。其中穿刺针和连接管路为一次性使用。电源：一次性使用12V高能锂电池；最大电流：工作状态2.2A；电机锁定状态0.14A。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1698-2008《骨髓腔内注射系统》
【售后服务机构】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 北京望升伟业科技发展有限公司Beijing Wang Sheng Wei Ye Science Technology Co.,Ltd.
【备注】 承产单位：Arriol International Corporation售后服务机构由“北京望升伟业科技发展有限公司”变更为“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3211461号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211461号(更)",原证自发证之日起作废。
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