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医用电子血压计 Medical Electronic Blood Pressure Monitor |
| 批准日期: |
0000-00-00 |
| 有 效 期: |
2014-05-24 |
| 变更日期: |
2010-08-25 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2211522号(更)
【生产地】 日本 京都市右京区山(内山)下町24番地(24 Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan)
【生产商】 OMRON HEALTHCARE CO.,LTD
【适用范围】 产品为医用电子血压计,用于成人血压、脉搏测量。本血压计不适用于幼儿。
【性能及组成】 静态压力测量范围而:0-39.9kPa(0-299 毫米汞柱);脉搏测量范围:30-199 次/分钟;静态压力测量误差:±0.5kPa以内(±4毫米汞柱);脉搏测量误差:±5%以内。结构:血压计由本体及臂带(见附录表1)、空气管(见附录表2)、专用电池组和专用直流稳压电源(见附录表3)组成。
【规格型号】 HEM-907
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 0656-2010 《医用电子血压计》
【售后服务机构】欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
【注册代理】 北京捷通康诺医药科技有限公司
【备注】 售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2211522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211522号(更)”,原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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