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 糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 DCA Vantage Analyzer |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2012-12-31 |
| 变更日期： |
2010-08-25 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2403663号(更)
【生产地】 美国 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
【生产商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【适用范围】 该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。
【性能及组成】 该产品主要组成：试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。
【规格型号】 DCA Vantage
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5001-2008《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》
【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【注册代理】 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【备注】 售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。
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