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 撕开式导管鞘(商品名：LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2012-06-06 |
| 变更日期： |
2010-09-16 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3771593号(更)
【生产地】 美国 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
【生产商】 Greatbatch Medical
【适用范围】 撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。
【性能及组成】 撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢)，容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 LI-xxplus xx为导管鞘直径，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1851-2008 《撕开式导管鞘》
【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 百多力(北京)医疗器械有限公司
【备注】 生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。
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