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 植入式心脏起搏器 (商品名：Altrua) Implantable Pacemaker |
| 批准日期： |
2010-09-21 |
| 有 效 期： |
2014-09-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3212797号
【生产地】 美国 4100 Hamline Avenue North,St.Paul, Minnesota 55112-5798 USA
【生产商】 Cardiac Pacemakers, Incorporated
【适用范围】 植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，具体适应症见说明书。
【性能及组成】 产品由脉冲发生器和扳手组成，包括双腔和单腔两种类型。产品外壳材料为钛、头端材料为聚氨酯、封闭塞材料为掺铂硅胶、黏合材料为硅胶。不同型号的起搏模式及性能参数见注册产品标准。
【规格型号】 S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2010《植入式心脏起搏器》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
【备注】
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国产医疗器械
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