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 除颤电极导线 Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead |
| 批准日期： |
2010-10-13 |
| 有 效 期： |
2014-10-12 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3212977号
【生产地】 美国 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
【生产商】 Medtronic, Inc.
【适用范围】 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
【性能及组成】 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成，6947为四极，6935为三极，螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头，材料为不锈钢。导体材料为MP35N，电极材料为铂合金，激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
【规格型号】 Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2029-2010《起除颤极导线》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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